En las próximas dos semanas, la nueva vacuna de ARNm de Moderna entrará en las etapas finales de prueba con resultados hasta ahora mostrando que crea una “fuerte respuesta inmune”.
Los expertos creen que la vacuna podría evitar que las personas desarrollen el virus de vómitos y diarrea que está vinculado a alrededor de 12,000 hospitalizaciones en el Reino Unido cada año.
¿Cómo funcionará la vacuna contra el norovirus?
La inyección utiliza la tecnología de ARNm para indicar al sistema inmunológico que reconozca una proteína “extraña” en los virus y monte un ataque. En este caso, significa apuntar a tres cepas principales del norovirus.
Puedes reducir las posibilidades de contraer o propagar el norovirus con unos simples pasos:
🧼 Lávate las manos
🍽️ Mantén limpias las superficies y utensilios
❌ Quédate en casa si estás enfermo
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— Manor Court Surgery (@ManorCourtSurg) 18 de octubre de 2024
El Dr. Patrick Moore, investigador principal del estudio y director del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) en el Suroeste, dijo que actualmente no hay vacunas aprobadas para el norovirus en ningún lugar del mundo y el único tratamiento disponible para personas con enfermedades graves en el hospital son líquidos intravenosos.
Añadió: “El norovirus es lo que conocemos como el virus de vómitos de invierno, y es altamente transmisible.
“Causa vómitos y diarrea, por lo general durante dos o tres días. Puede afectar a personas de todas las edades, y generalmente alcanza su punto máximo en los meses de invierno en el Reino Unido…pero también vemos norovirus durante todo el año.
“Alrededor de uno de cada cinco casos de gastroenteritis son causados por norovirus, eso son alrededor de cuatro millones de casos anualmente en el Reino Unido y alrededor de 685 millones en todo el mundo.”
Casi 30 hospitales del NHS en todo el Reino Unido probarán la vacuna contra el norovirus
Algunos 27 hospitales y centros del NHS en Inglaterra, Escocia y Gales están participando en la prueba, con algunos llevando a cabo clínicas móviles que podrían visitar hogares de cuidado u otros sitios comunitarios.
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Cómo funcionará el ensayo de la vacuna contra el norovirus
En general, se espera que 2,500 personas en el Reino Unido se inscriban en el ensayo antes de finales de diciembre. La mitad recibirá la vacuna mientras que la otra mitad recibirá un medicamento ficticio.
Durante alrededor de 25 meses, todos los participantes en el ensayo serán seguidos y los expertos esperan que los resultados muestren una eficacia del 65% o superior para la inyección.
El análisis de Moderna también determinará si la vacuna debería usarse como una inyección estacional como la vacuna contra la gripe o si podría ofrecer inmunidad de por vida.
La empresa espera presentar solicitudes de comercialización en 2026 para que la vacuna sea aprobada por los reguladores de salud.
El Secretario de Salud y Cuidados Sociales, Wes Streeting, dijo: “El norovirus es altamente infeccioso y pone una gran presión en el NHS cada invierno, costando a los contribuyentes alrededor de £100 millones al año.
“El Reino Unido está liderando el camino para desarrollar una vacuna pionera para este virus de vómitos, comenzando con este innovador ensayo de vacunas entregado a través del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención financiado por el Gobierno.
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“No solo es esto un gran voto de confianza en el sector de ciencias de la vida del Reino Unido, sino que una vacuna exitosa ayudará a cambiar nuestro sistema de salud de la enfermedad hacia la prevención, reduciendo la presión en el NHS y manteniendo a las personas sanas durante los meses más fríos.”
¿Quién participará en el ensayo?
Los investigadores líderes del ensayo dijeron que incluiría a adultos de todas las edades, pero se alienta a las personas de 60 años en adelante a unirse, ya que pueden verse gravemente afectadas por el norovirus.
Es probable que el ensayo se extienda a los niños si la vacuna funciona en adultos.
Estados Unidos, Canadá y Japón también están participando en el estudio con una posible extensión a Australia. En total, se espera reclutar a alrededor de 25,000 personas a nivel mundial.
La Dra. Melanie Ivarsson, directora de desarrollo de Moderna, dijo: “Estamos encantados de llevar este ensayo al Reino Unido; al avanzar con nuestra vacuna de ARNm investigacional contra el norovirus hacia un ensayo en fase 3 pivotal, estamos un paso más cerca de potencialmente proporcionar una nueva herramienta para prevenir la infección de este virus altamente contagioso, que representa una carga significativa para los sistemas de salud a nivel mundial.”
El Dr. Moore dijo que los adultos mayores y los pacientes inmunocomprometidos suelen correr un mayor riesgo de complicaciones graves y muerte por norovirus, con alrededor de 80 muertes por año en el Reino Unido y alrededor de 200,000 muertes a nivel mundial, de las cuales 50,000 son niños.
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Alrededor de dos tercios de los brotes ocurren en hogares de cuidado, pero lugares como hospitales, guarderías y escuelas también están en riesgo.
Las profesiones que pueden verse gravemente afectadas incluyen trabajadores de la salud y del cuidado, personal de guardería, personal militar, empleados de cruceros, asistentes de vuelo y manipuladores de alimentos.
El nuevo ensayo es parte de la asociación estratégica de 10 años del Gobierno con Moderna que está viendo a la empresa construir una nueva instalación de investigación, desarrollo y fabricación de ARNm e invertir en ensayos clínicos en el Reino Unido.
La profesora Lucy Chappell, directora ejecutiva del NIHR y asesora científica principal del Departamento de Salud y Atención Social, dijo: “Esta vacuna novedosa podría marcar la diferencia en la vida de muchos, especialmente de nuestros ciudadanos más vulnerables, y reducir la carga de enfermedades estacionales en el NHS.
“Aprovechando la experiencia del Reino Unido en el desarrollo de vacunas, el DHSC a través del NIHR y Moderna están llevando a cabo este ensayo a gran escala a un ritmo acelerado, para que las personas en todo el Reino Unido y el mundo puedan beneficiarse antes.”