¿Las provincias y territorios necesitan destruir sus viejas vacunas contra el COVID-19 antes de recibir las nuevas dosis de refuerzo de otoño?
A medida que los canadienses se preparan para el lanzamiento de una campaña de refuerzo de otoño, algunas provincias han dicho que se les ordenó destruir los suministros antiguos de la vacuna existente antes de poder recibir nuevos suministros. Con la vacunación en espera en la mayoría de las regiones como resultado, aquí hay información sobre por qué Health Canada quiere retirar las viejas vacunas del mercado y cómo se están preparando las provincias para el lanzamiento.
¿Health Canada ordenó destruir las dosis? Las vacunas actuales que se utilizan en Canadá están dirigidas a la variante XBB del COVID-19. Sin embargo, esa ya no es la variante que circula principalmente y, al igual que con las vacunas contra la gripe, la vacuna se ha actualizado para dirigirse a una variante más nueva y actualmente está esperando la aprobación en Canadá. “Una vez aprobadas, las vacunas actualizadas contra el COVID-19 reemplazarán el suministro actual”, dice la Agencia de Salud Pública de Canadá. “Retirar las anteriores vacunas XBB es parte de las mejores prácticas regulatorias y de gestión de suministros, coherente con el enfoque de las vacunas anuales contra la influenza”.
PHAC dice que depende de las jurisdicciones individuales decidir cómo deshacerse de las vacunas XBB actuales. También dice que las dosis actuales se pueden mantener hasta que la vacuna actualizada esté disponible. En una declaración a Global News el viernes, PHAC dijo que había colaborado con provincias y territorios para desarrollar un plan de retiro de vacunas para garantizar un “suministro estable” de vacunas para apoyar las próximas campañas de vacunación de otoño. “Cada jurisdicción tiene la flexibilidad, según el tamaño, escala y complejidad de su programa de inmunización y sistema de distribución, en su enfoque para implementar o modificar este plan”, dijo Anna Madison, una portavoz de PHAC.
Obtenga noticias de salud semanales Reciba las últimas noticias médicas e información de salud entregadas a usted todos los domingos. “Algunos han elegido comunicar la retirada de todos los productos después del 31 de agosto para permitir tiempo a todos los proveedores para eliminar el stock de sus clínicas en previsión de la aprobación regulatoria para las nuevas formulaciones de vacunas COVID-19 de 2024/25. Otros han elegido un enfoque gradual, como honrar las citas ya programadas para este período pero no ofrecer citas adicionales o citas sin cita previa, mientras mantienen un stock central para responder a necesidades urgentes”.
Añadió que el inicio de los esfuerzos para retirar las vacunas del mercado comenzó el 1 de septiembre y que habría un “período de transición” hasta la eliminación completa y reemplazo de las nuevas formulaciones una vez aprobadas. Un aviso anteriormente publicado en el sitio web de PHAC aconsejaba a los profesionales de la salud que después del 31 de agosto, la vacuna XBB.1.5 ya no estaría disponible para su uso en el país, con vacunas para apuntar a las cepas JN.1 o KP.2 que se espera que se autoricen en las próximas semanas. Ese aviso estuvo disponible hasta el 4 de septiembre, cuando se cambió.
¿Cómo se están preparando las provincias? El miércoles, un portavoz del Ministerio de Salud de Ontario dijo a Global News que Health Canada había ordenado a las provincias retirar y destruir todos los suministros restantes de la vacuna actual, que se dirige a la cepa XBB.1.5 del COVID-19. Un funcionario del gobierno provincial dijo a Global News en contexto que en agosto, la agencia federal había iniciado un nuevo proceso regulatorio para las vacunas, “lo que resultó en una obligación contractual para que Health Canada retirara todos los productos XBB del mercado hasta que un lote pudiera ser liberado y distribuido en Canadá”.
“Como las nuevas vacunas no pueden distribuirse hasta que se retiren y destruyan los suministros restantes, las provincias no pueden ordenar un suministro interino de vacunas para vacunar a su población mientras esperan la aprobación y distribución de la vacunación actualizada”, escribió el funcionario. Health Canada señaló que, a partir del 3 de septiembre, se estimaba que la cepa KP.3.1.1 representaba el 52 por ciento de las infecciones en Canadá, convirtiéndola en la cepa dominante que se propaga en el país. A partir del 6 de septiembre, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Ontario, Nueva Escocia, Terranova y Labrador, Territorios del Noroeste y Nuevo Brunswick han suspendido todas sus campañas de vacunación. Quebec hará lo mismo el 14 de septiembre. La oficina del oficial de salud provincial de Columbia Británica dijo que la vacuna actual estará disponible hasta que se apruebe un nuevo producto, aunque aconsejó a las personas que esperen la nueva fórmula si pueden. Isla del Príncipe Eduardo, Nunavut y Yukón no tienen avisos de suspensión en sus sitios web y no respondieron a las consultas de Global News antes de que se publicara esta historia. Aunque las aprobaciones para una vacuna actualizada aún no se han realizado en Canadá, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recientemente aprobó y otorgó autorización de uso de emergencia para una vacuna monovalente actualizada que corresponde a la cepa KP.2 de SARS-CoV-2.
En su aprobación el mes pasado, también señaló que la vacuna que apunta a KP.2 estaba lo suficientemente relacionada con la cepa KP.3.1.1 como para prometer una protección cruzada.
¿Qué vacunas estarán disponibles? Según Health Canada, las presentaciones de vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax basadas en proteínas se están revisando “de forma acelerada”. En un comunicado, Tammy Jarbeau dijo que si las vacunas cumplen con los estándares de seguridad, eficacia y calidad, Health Canada espera que se autoricen a tiempo para las campañas de vacunación de otoño. Tanto las vacunas de ARNm de Pfizer-BioNTech como de Moderna dirigidas a la variante XBB.1.5 del COVID-19 fueron aprobadas en septiembre pasado. Las dos vacunas de ARNm comenzaron a implementarse semanas después de la aprobación en octubre. La vacuna basada en proteínas de Novavax recibió la aprobación en diciembre, con implementación poco después en el invierno de 2024. – con archivos de The Canadian Press”