La FDA otorga aprobación acelerada al medicamento de Gilead Sciences para una enfermedad hepática rara.

Un medicamento de Gilead Sciences adquirido a principios de este año en un acuerdo multimillonario ahora está aprobado por la FDA como nuevo tratamiento para la colangitis biliar primaria (PBC), una rara enfermedad hepática que puede llevar a la insuficiencia hepática. La aprobación anunciada el miércoles para el medicamento cubre el tratamiento de adultos cuya enfermedad no está adecuadamente controlada por el medicamento estándar de cuidado para PBC, así como aquellos que no pueden tolerar ese medicamento. La terapia de Gilead, seladelpaar, se comercializará bajo el nombre de marca Livdelzi.

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