La terapia celular llegó por primera vez a los pacientes como tratamientos para el cáncer. Artiva Biotherapeutics es parte de un creciente grupo de empresas que trabajan para llevar la terapia celular a enfermedades autoinmunes, y su OPI ha recaudado $167 millones para planes de ensayos clínicos.
Artiva fijó el precio de la OPI en $12 por acción, que estaba por debajo del rango de precios de $14 a $16 por acción que la biotecnología estableció en términos preliminares la semana pasada. Sin embargo, aumentó el tamaño de la operación aumentando el número de acciones en la oferta. Las 8,7 millones de acciones que inicialmente planeaba ofrecer habrían recaudado $130,5 millones en el punto medio de fijación de precios propuesto. La compañía pudo recaudar más vendiendo 13,92 millones de acciones.
Las acciones de Artiva con sede en San Diego debutaron en Nasdaq el viernes bajo el símbolo bursátil “ARTV”. Pero esas acciones se mantuvieron estables, cerrando su primer día de negociación al precio de la OPI.
Las primeras terapias celulares contra el cáncer eran autólogas, hechas a partir de células T del propio paciente en un proceso largo y costoso. Artiva trabaja con un tipo diferente de célula inmune llamada célula asesina natural, o célula NK. Las terapias de Artiva son alogénicas, hechas a partir de células donantes en un proceso que la compañía dice que es rentable y escalable. En lugar de obtener células NK de donantes sanos como algunos desarrolladores de terapias con células NK, las células de Artiva provienen de la sangre del cordón umbilical. Después de su fabricación, estas terapias celulares se almacenan congeladas, listas para ser enviadas al lugar de tratamiento de un paciente cuando sea necesario.
El programa principal de Artiva, AlloNK, se encuentra en pruebas de fase 1/1b en pacientes con lupus eritematoso sistémico, la forma más común de lupus. Algunos pacientes con lupus también desarrollan nefritis lúpica. El ensayo abierto de Artiva está reclutando a pacientes con lupus que tengan esta condición renal, así como a aquellos que no la tienen. Los participantes en el estudio están recibiendo el medicamento de estudio en combinación con Rituxan o Gazya. Ambos son medicamentos con anticuerpos aprobados por la FDA que eliminan las células B, un tipo de célula inmune asociada con muchas enfermedades autoinmunes, incluido el lupus.
AlloNK también se está probando para tratar una variedad de trastornos de inmunología adicionales en un ensayo clínico iniciado por el investigador. Esta investigación está avanzando como un estudio de canasta, investigación clínica que evalúa cómo funciona una terapia contra múltiples enfermedades que comparten una característica común. Las enfermedades cubiertas en el ensayo de canasta incluyen artritis reumatoide, pénfigo vulgar y dos subtipos de vasculitis asociada a autoanticuerpos antineutrófilos citoplasmáticos.
En la presentación de la OPI, Artiva dice que cree que AlloNK es el primer candidato a terapia con células NK alogénicas en recibir luz verde de la FDA para un ensayo clínico, así como el primero en recibir la designación de vía rápida de la agencia en una enfermedad autoinmune. La compañía también afirma ser la primera en llevar una terapia celular a un ensayo de canasta de enfermedades autoinmunes.
“Creemos que a medida que continuamos ejecutando nuestro plan estratégico, estas críticas ventajas del primer movimiento solidificarán nuestro liderazgo en múltiples enfermedades autoinmunes con una alta necesidad no satisfecha”, dijo la compañía en la presentación.
Artiva planea destinar $55 millones de los ingresos de la OPI a la prueba de fase 1/1b de AlloNK en lupus, según el prospecto. El efectivo de la OPI también financiará el estudio de canasta. Artiva dijo en la presentación que espera datos preliminares de cualquiera de los estudios en la primera mitad de 2025.
Otras empresas están más avanzadas en el desarrollo clínico de terapias celulares para enfermedades autoinmunes, aunque con terapias hechas de diferentes células inmunes. A principios de este año, la OPI de Kyverna Therapeutics recaudó $319 millones para pruebas clínicas en etapas tempranas y medias de sus terapias CAR T en esclerosis sistémica, esclerosis múltiple y miastenia gravis, entre otras enfermedades autoinmunes. Otras empresas están desarrollando terapias celulares para enfermedades autoinmunes basadas en un tipo de célula inmune llamada célula T reguladora, o Treg.
Artiva fue fundada en 2019, desprendida de GC Lab Cell Corporation (ahora conocida como GC Cell), un desarrollador de terapias celulares con sede en Corea del Sur. Artiva posee los derechos, fuera de Asia, de la tecnología de fabricación de células NK de GC Cell y programas, incluido el programa principal AlloNK. En 2020, Artiva se lanzó con $78 millones en financiamiento de la Serie A. Antes de la OPI, Artiva dijo que había recaudado $222,4 millones desde su inicio. La empresa matriz de GC Cell, GC Corp., es el mayor accionista de Artiva con una participación del 13,5% después de la OPI, según la presentación. 5AM Ventures, venBio y RA Capital Management poseen cada uno el 8,1% de la compañía después de la OPI. La compañía informó una posición de efectivo de $62,1 millones al final del primer trimestre de este año.
La OPI es el segundo intento de Artiva de salir a bolsa. La compañía presentó por primera vez una declaración de registro en 2021, cuando el mercado de OPI de biotecnología todavía estaba caliente. En ese momento, la compañía de terapia con células NK estaba enfocada en el cáncer. Una colaboración en investigación del cáncer firmada con Merck en 2021 le pagó a la biotecnología $30 millones por adelantado. El gigante farmacéutico terminó el acuerdo el otoño pasado.
Cuando Artiva retiró su presentación de la OPI a fines de 2022, el mercado de OPI se había enfriado considerablemente. Pero para entonces, la compañía había iniciado otra colaboración en cáncer con Affimed en linfoma de Hodgkin. Esta colaboración está probando AlloNK en combinación con acimtamig de Affimed, un activador de células NK. Affimed está financiando esta investigación clínica, que actualmente se encuentra en pruebas de fase 2.
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