Los conjugados de fármacos de anticuerpos se han convertido rápidamente en una gran parte del crecimiento de los ingresos de AstraZeneca. El fabricante de medicamentos está tomando medidas para asegurarse de que tenga la capacidad de producción para satisfacer la demanda del mercado de estos fármacos contra el cáncer, revelando planes para un sitio de fabricación de 1.5 mil millones de dólares en Singapur para apoyar su suministro global de medicamentos ADC. La construcción de la instalación de fabricación de ADC recibirá apoyo de la Junta de Desarrollo Económico de Singapur, dijo AstraZeneca el lunes. La compañía espera comenzar el diseño y la construcción de la instalación para finales de este año. La construcción de un nuevo sitio de fabricación de medicamentos y la obtención de las aprobaciones regulatorias para la producción comercial pueden llevar varios años. AstraZeneca tiene como objetivo abrir su nuevo sitio para la producción de ADC en 2029. Un ADC es una terapia contra el cáncer compuesta por tres componentes: un anticuerpo dirigido, una carga quimioterapéutica y un enlace químico que los une. En este momento, la producción de ADC de AstraZeneca se maneja en varios sitios responsables de pasos que incluyen la producción de anticuerpos, la síntesis de la quimioterapia y el enlace químico, y la conjugación del fármaco y el enlace al anticuerpo. El paso final es el llenado y acabado de fabricación en el que los viales se llenan y empaquetan para su distribución. AstraZeneca dice que la instalación planificada en Singapur será su primer sitio de producción de ADC de extremo a extremo que incorpora todos los pasos de fabricación a escala comercial. En una declaración preparada, el CEO de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo que Singapur es uno de los países más atractivos del mundo para la inversión debido a su reputación de excelencia en la fabricación compleja. La línea de ADC de AstraZeneca está liderada por Enhertu, una terapia desarrollada en colaboración con Daiichi Sankyo. El medicamento obtuvo su aprobación inicial de la FDA en 2019 para el cáncer de mama HER2-positivo. Su uso aprobado en ese tipo de cáncer ahora abarca más de 55 países. El medicamento también ha obtenido aprobaciones adicionales en cáncer gástrico, cáncer de mama HER2-bajo y cáncer de pulmón. Enhertu alcanzó el estatus de éxito en 2023, representando $1.28 mil millones en ingresos, un aumento del 113% respecto a las ventas del año anterior, según los informes financieros de AstraZeneca. El medicamento sigue encontrando más aplicaciones. El mes pasado, la FDA aprobó Enhertu para tratar tumores sólidos que expresan HER2, independientemente del tipo de cáncer o de dónde en el cuerpo comenzó la enfermedad. Más allá de Enhertu, AstraZeneca dice que su cartera incluye seis ADCs totalmente propiedad en varias etapas de pruebas clínicas, así como más ADCs en desarrollo preclínico. El sitio ADC de Singapur es el segundo gran anuncio de fabricación de AstraZeneca este año. En febrero, el fabricante de medicamentos anunció una inversión de $300 millones en la fabricación de terapias celulares en los EE. UU. El nuevo sitio con sede en Rockville, Maryland, producirá terapias celulares para ensayos clínicos. También tendrá la capacidad de manejar la producción comercial futura de terapias celulares de AstraZeneca.
