La enfermedad de Alzheimer puede ser tratada con medicamentos de anticuerpos que reducen los niveles de proteína beta amiloide en el cerebro. La empresa de biotecnología en fase clínica AC Immune está desarrollando una terapia novedosa que estimula al sistema inmunológico para eliminar la placa de amiloide, y Takeda Pharmaceutical ve suficiente promesa en este enfoque como para comprometer 100 millones de dólares para la oportunidad de adquirir esta terapia experimental.
El medicamento de AC Immune, con el código ACI-24.060, está siendo evaluado actualmente en la fase 2 de un estudio de fase 1b/2. Según los términos del acuerdo anunciado el lunes, el pago inicial de Takeda le otorga una opción exclusiva para licenciar los derechos globales de esta inmunoterapia.
ACI-24.060 es un péptido inmunogénico que se presenta a las células B del sistema inmunológico de una manera que imita la forma patológica de la beta amiloide. Esta presentación tiene la intención de estimular la actividad de los anticuerpos que se unen a las formas patológicas de la proteína. En investigaciones preclínicas, AC Immune, con sede en Lausana, Suiza, ha informado que el medicamento condujo a niveles sanguíneos más altos de anticuerpos de inmunoglobulina G que estaban asociados con la reducción de la placa de amiloide. En pruebas en monos, AC Immune informó de un perfil de seguridad favorable para el medicamento.
AC Immune es responsable de completar el estudio de fase 1b/2 controlado con placebo, que está evaluando el ACI-24.060 en pacientes con Alzheimer temprano. El estudio también está probando la inmunoterapia como tratamiento para pacientes con síndrome de Down. Según el acuerdo con Takeda, el gigante farmacéutico japonés puede ejercer su opción después de recibir datos clínicos predefinidos sobre los primeros tres cohortes de pacientes con Alzheimer del estudio en curso, informó AC Immune en un archivo regulatorio. Los primeros datos de la fase 2 sobre la reducción de la placa de amiloide después de seis meses de tratamiento se informarán en el trimestre actual, allanando potencialmente el camino para las pruebas de la fase 3, dijo AC Immune el lunes en su informe de resultados financieros para el primer trimestre de 2024.
“Creemos que el impacto máximo de ACI-24.060 se puede realizar mejor asociándonos con Takeda en este momento crítico de su desarrollo, lo que nos ayudará a avanzar rápidamente hacia la fase 3”, dijo la directora ejecutiva de AC Immune, Andrea Pfeifer, en un comunicado preparado. “Este acuerdo nos permite aprovechar la experiencia en desarrollo, la visión estratégica y la capacidad financiera de una organización experimentada que ha demostrado su capacidad para ejecutar el tipo de programa global integral necesario para los ensayos de fase 3 en la enfermedad de Alzheimer, al tiempo que nos permite centrarnos en completar el desarrollo de la fase 1b/2 y acelerar nuestros esfuerzos para replicar este éxito con una financiación mejorada para nuestra cartera en fase inicial.”