GSK y CureVac forjaron su relación durante la pandemia de Covid-19, con el objetivo de desarrollar vacunas que pudieran proteger contra el nuevo coronavirus y otras enfermedades infecciosas. La colaboración ha avanzado dos candidatos a vacuna a pruebas clínicas, y ahora GSK se está haciendo cargo de ambos, uno de ellos en desarrollo para un objetivo de enfermedad infecciosa que está especialmente caliente en este momento.
Según los términos del acuerdo reestructurado anunciado el miércoles, GSK ahora tendrá el control completo del desarrollo y fabricación de la vacuna contra la influenza aviar, actualmente en pruebas de fase 1, y una vacuna Covid-19 en pruebas de fase 2. GSK está pagando €400 millones (aproximadamente $431.4 millones) por adelantado para obtener los derechos globales de esos programas. La gigante farmacéutica británica podría ser responsable de hasta €1.05 mil millones (aproximadamente $1.01 mil millones) en pagos adicionales si las vacunas logran hitos. El nuevo acuerdo reemplaza todos los términos financieros del acuerdo de I+D anterior firmado en 2020. La finalización de este acuerdo aún requiere aprobaciones antimonopolio y regulatorias.
Las vacunas de CureVac provienen de una plataforma tecnológica diseñada para optimizar los construcciones de ARNm que codifican proteínas que inducen la respuesta inmune deseada. Sin embargo, la empresa con sede en Alemania no tuvo suerte con su primer candidato a vacuna Covid-19, que no logró igualar a las nuevas variantes del coronavirus. Los candidatos a vacuna que se dirigen a GSK utilizan una plataforma de segunda generación que CureVac dice que mejora la estabilidad del ARNm, así como su traducción por la maquinaria de producción de proteínas de una célula. El resultado previsto es una expresión aumentada y prolongada de la proteína deseada.
“Estas optimizaciones potencialmente permiten respuestas inmunes fuertes y tempranas con dosis bajas”, dijo CureVac en su informe anual. “Esto respalda el desarrollo de vacunas multivalentes para combatir las variantes en expansión de Covid-19 o diferentes cepas de influenza, así como vacunas combinadas contra diferentes enfermedades virales.”
En una nota enviada a los inversores, el analista de Leerink Partners Mani Foroohar escribió que el acuerdo reestructurado de CureVac/GSK es lógico, ya que el desarrollo de vacunas es un negocio global complejo, y consolidar los programas dentro de la gigante farmacéutica debería agilizar su desarrollo. GSK se está haciendo cargo del desarrollo del programa de influenza aviar en un momento oportuno. Un brote multinacional de gripe aviar en vacas lecheras está en curso en los EE. UU. El miércoles, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron de un cuarto caso de un humano con un caso confirmado de gripe aviar H5. Este último caso, que involucra a un trabajador lácteo, ocurrió en Colorado. El primer caso reportado fue en Texas seguido por dos en Michigan. El CDC dijo el miércoles que no hay transmisión de humano a humano conocida y que el riesgo actual para la salud pública sigue siendo bajo.
Bajo el acuerdo reestructurado, CureVac conserva los derechos exclusivos sobre otros objetivos de enfermedades infecciosas validados preclínicamente que permanecen sin revelar. La empresa alemana es libre de desarrollar vacunas de ARNm para estos objetivos por su cuenta o en colaboración con otros. CureVac agregó que su litigio de patentes de ARNm en curso contra Pfizer y BioNTech no se ve afectado por el nuevo acuerdo.
Se avecinan cambios importantes para CureVac en sí. Junto con el acuerdo revisado de GSK, CureVac anunció una reestructuración que reducirá aproximadamente el 30% de su plantilla “para crear una organización más ágil y enfocada en la innovación tecnológica y la I+D”. Los despidos ahorrarán €25 millones (aproximadamente $27 millones) en costos de personal, dijo la empresa. Los costos de indemnización y relacionados resultarán en un cargo único por reestructuración de €15 millones (aproximadamente $16.2 millones), que CureVac espera registrar en el cuarto trimestre de este año.
CureVac dijo que los ahorros combinados con el dinero de GSK extenderán su horizonte de efectivo hasta 2028. A corto plazo, el enfoque se centra en otros programas en su cartera. Un candidato a vacuna contra el cáncer denominado CVGBM está en pruebas de fase 1 para glioblastoma. La empresa espera informar datos en la segunda mitad de este año. Para finales del próximo año, CureVac espera tener dos candidatos más a vacuna contra el cáncer para tumores sólidos y cánceres sanguíneos. La empresa tiene como objetivo comenzar las pruebas de fase 1 para estas vacunas para finales de 2026.
“El nuevo acuerdo con GSK no solo proporciona financiación sustancial, sino que también nos permite racionalizar nuestras operaciones y centrarnos en la innovación tecnológica, la investigación y el desarrollo”, dijo el CEO de CureVac, Alexander Zehnder, en un comunicado preparado. “Nos permite priorizar nuestros programas oncológicos y aprovechar aún más nuestra tecnología en otras áreas donde el ARNm es especialmente adecuado para desarrollar enfoques de tratamiento novedosos.”