Esta semana en la conferencia HLTH en Las Vegas, el Comisionado de la FDA, Robert Califf, se sentó con John Brownstein, director de innovación del Hospital de Niños de Boston, para discutir el estado actual de la IA en la salud, así como el papel de su agencia en regular un campo tan dinámico.
“No necesito decirle a nadie aquí que el campo ha explotado. Hay un desafío real en descubrir cómo evitar demasiada regulación en un campo donde está ocurriendo mucha creatividad que puede hacer mucho bien a los humanos, pero también descubrir dónde usar la regulación para ayudar a la industria a moverse esperanzadamente en direcciones que realmente mejoren la salud de los pacientes. Somos una agencia reguladora, pero también una agencia de salud pública”, declaró Califf.
A continuación se presentan algunas de sus principales preocupaciones cuando se trata de la IA en la salud.
La FDA no puede mantenerse al tanto de todo lo que está sucediendo por ahí
La gente tiene algunas concepciones erróneas cuando se trata de la estrategia regulatoria de la FDA, señaló Califf.
“En casi todas las industrias que regulamos, la gente tiene esta idea de que la FDA está allí todo el tiempo regulándola. Bueno, no. La forma en que realmente funciona es que tenemos leyes, reglas y directrices. Somos un tipo de árbitro en el sistema. Pero la primera línea de defensa es que la industria haga lo que se supone que debe hacer en primer lugar”, explicó.
En el espacio de la IA en la salud, las partes interesadas de la industria, incluidos sistemas de salud, desarrolladores de IA y empresas de datos de salud, deben unirse y asegurarse de que el “ciclo de vida de los algoritmos se realice correctamente”, señaló Califf.
La FDA no puede asegurar esto por sí sola, señaló.
“Si dijeras, ‘Bueno, la FDA tiene que estar al tanto del 100% de eso’, entonces necesitaríamos una FDA dos o tres veces más grande de lo que es actualmente”, dijo Califf.
Los proveedores no parecen capaces de validar continuamente la IA
Después de que se implementa un modelo de IA, evoluciona continuamente, señaló Califf.
“Puede evolucionar y empeorar, o puede evolucionar y mejorar”, declaró. “Así que me encanta el término validación local recurrente. Lo que significa es que, si quieres saber que tu IA está haciendo lo que pensabas que estaba haciendo, realmente necesitas validarla en la situación en la que se está utilizando. Solo diría que, en este momento, no conozco a ningún sistema de salud en los EE. UU. que sea capaz de hacer esa validación.”
Para abordar este problema, la salud necesita solucionar su problema de bloqueo de datos, declaró Califf.
Para llevar a cabo investigaciones de validación continuas, los proveedores necesitan poder rastrear la salud de sus pacientes, sin importar dónde reciban atención o dónde se almacenen sus expedientes, señaló. Dada la situación actual de interoperabilidad en la salud, esto es imposible para los proveedores, dijo.
¿Está empeorando la IA las disparidades en la salud?
Cuando se trata de las profundas desigualdades de salud arraigadas en el sistema de salud de los EE. UU., Califf siente que la IA está “agrandando la brecha en gran medida”.
“Estoy muy preocupado de que los sistemas de salud estén utilizando la IA principalmente para segregar a los pacientes en aquellos que son rentables y aquellos que no lo son. Parece ser el mayor uso de la IA en la atención médica estadounidense en este momento. Lo que necesitamos es que la IA eleve a las personas que actualmente están en desventaja. Y es tan obvio que eso podría suceder, pero tienes que enfocarte en hacerlo”, declaró.
La atención primaria es un “desastre” en los EE. UU.
Al observar los países de altos ingresos del mundo, los EE. UU. ocupan el último lugar en estado de salud, señaló Califf.
“Veo mucho brillo en una reunión como esta, pero nuestros problemas fundamentales son bloquear y tacklear. Es como si estuviéramos tratando de lanzar el touchdown, pero ni siquiera estamos haciendo el bloqueo y tackleo básicos. La atención primaria en este país es un desastre en este momento, y la gente no está recibiendo las cosas fundamentales que necesitan”, explicó.
Dijo que le encantaría ver más tecnología dirigida a ayudar a los estadounidenses a hacer cosas fundamentales como vacunarse o controlar su presión arterial.
“Existe una razón por la que los costarricenses viven cinco años más que los estadounidenses. Tienen clínicas de atención primaria en cada vecindario. Imagina lo que podríamos lograr si liberamos la tecnología en ese tipo de cosas”, señaló Califf.
Foto: HLTH