Head and neck cancers can be treated with various drugs, but some patients require better therapeutic options. Bicara Therapeutics has raised $315 million through an IPO to fund a pivotal study for a new therapy aimed at improving outcomes for patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
Bicara exceeded its fundraising goals, offering 17.5 million shares at $18 each, trading under the symbol “BCAX” on the Nasdaq. The company’s lead program, ficerafusp alfa, targets epidermal growth factor receptor (EGFR) and human transforming growth factor beta (TGF-beta) to address solid tumors.
Clinical trials have shown promising results for Bicara’s drug in combination with the immunotherapy pembrolizumab, particularly in HPV-negative HNSCC cases. Bicara plans to conduct a Phase 2/3 trial in 2025 to further evaluate the therapy’s effectiveness.
Since its inception in 2018, Bicara has raised a total of $353.1 million, with plans to allocate funds towards developing ficerafusp alfa for HNSCC and other solid tumors. The company’s largest shareholder is Biocon Limited, with RA Capital Management also holding a significant stake.
Additionally, Zenas Biopharma recently raised $225 million for its antibody drugs targeting immunology and inflammation disorders. The company aims to improve existing treatments for autoimmune conditions by targeting B cells in relevant tissues. Otra preocupación es que los medicamentos de anticuerpos que apuntan y bloquean las proteínas CD19 y CD20 en las células B pueden agotar estas células durante seis meses o más, lo que aumenta el riesgo de infección y podría reducir la capacidad de respuesta y beneficio de las vacunas de un paciente.
El candidato principal a medicamento de Zenas es obexelimab, un anticuerpo bifuncional diseñado para unirse a CD19 y al receptor Fc gamma IIb, ambos objetivos que se expresan ampliamente en las células B. Según Zenas, este enfoque imita un complejo antígeno-anticuerpo natural para inhibir las células B. Este mecanismo de acción tiene la intención de inhibir la actividad de las células B sin agotarlas por completo. Zenas adquirió los derechos globales de obexelimab de Xencor en 2021. La compañía había licenciado previamente otros programas de Xencor; esos programas todavía están en fase preclínica.
Aunque Zenas cree que obexelimab tiene un amplio potencial en I&I, la compañía se está enfocando inicialmente en cuatro indicaciones: enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (IgG4-RD), esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico y anemia hemolítica autoinmunitaria cálida (wAIHA). El fármaco de Zenas está más avanzado en IgG4-RD, una afección inflamatoria crónica que afecta a múltiples órganos. El tratamiento estándar incluye corticosteroides. El medicamento con anticuerpos dirigidos a CD20 de Roche, Rituxan, también se puede usar para tratar la afección. Zenas está llevando a cabo un estudio de Fase 3 de su fármaco principal en IgG4-RD.
Desde su inicio, Zenas dijo que había recaudado $358.3 millones de inversores. La financiación más reciente de la compañía fue una ronda de Serie C de $200 millones en mayo liderada por SR One. Ese inversor posee una participación del 7% después de la OPI en Zenas, según la presentación. Xencor es el mayor accionista de Zenas con una participación del 8.1% después de la OPI.
A finales de junio, Zenas informó que tenía $183.9 millones en efectivo. Ese capital, junto con los ingresos de la OPI, respaldará ampliamente el avance de obexelimab. Zenas planea gastar alrededor de $100 millones en el desarrollo clínico del fármaco, incluida la finalización de un estudio de Fase 3 en pacientes con IgG4-RD. Este candidato a medicamento también se evaluará en pruebas de Fase 2 separadas en esclerosis múltiple, lupus y wAIHA. La compañía espera que su capital dure los próximos dos años.
Los medicamentos de péptidos de acción prolongada de MBX Bio recaudan $163 millones para ensayos clínicos
La OPI de MBX Biosciences recaudó $163 millones para una cartera que incluye un programa principal en la clínica para una deficiencia hormonal rara con pocos tratamientos aprobados por la FDA. La compañía con sede en Carmel, Indiana, MBX, fijó el precio de su oferta de 10.2 millones de acciones a $16 cada una, que era el límite superior del rango de precios de $14 a $16 por acción que había establecido a principios de esta semana. La compañía pudo aumentar el tamaño de la operación, ofreciendo 1.7 millones de acciones más de las que había planeado inicialmente. Las acciones de MBX cotizarán en el Nasdaq bajo el símbolo bursátil “MBX”.
Los medicamentos de MBX provienen de una tecnología de plataforma que ingenia péptidos con una duración de acción más prolongada que permite intervalos de dosificación menos frecuentes. Esta tecnología se basa en investigaciones de la Universidad de Indiana. El programa principal MBX 2109 es un tratamiento potencial para la hipoparatiroidismo crónico, una afección en la cual las glándulas paratiroides no producen suficiente hormona paratiroidea para regular los niveles de calcio y fósforo en la sangre.
La primera terapia aprobada por la FDA para esta condición es Natpara de Takeda Pharmaceutical, una versión modificada de la hormona. Pero Takeda ha dicho que dejará de ofrecer Natpara debido a problemas continuos de fabricación. Los pacientes tienen una nueva alternativa después de la aprobación de la FDA el mes pasado de Yorvipath de Ascendis Pharma, un péptido inyectado una vez al día para llevar los niveles de hormona paratiroidea dentro del rango normal.
Con MBX 2109, MBX tiene como objetivo ofrecer a los pacientes con hipoparatiroidismo crónico una dosificación menos pesada una vez a la semana. En las pruebas de Fase 1, la compañía informó que su péptido modificado logró niveles de hormona paratiroidea comparables a los alcanzados por una infusión continua. Un estudio de Fase 2 dosificó a su primer paciente el mes pasado; se espera obtener datos preliminares en el tercer trimestre del próximo año.
Otro péptido modificado, MBX 1416, en desarrollo de Fase 1 para la hipoglucemia posbariátrica (PBH). En esta rara condición, los pacientes de cirugía bariátrica desarrollan niveles peligrosamente bajos de azúcar en la sangre. No hay terapias aprobadas por la FDA para esta rara condición, pero MBX no está solo en la búsqueda de una. Amylyx Pharmaceuticals adquirió su fármaco de péptido PBH listo para la Fase 3 en la subasta de bancarrota de Eiger BioPharmaceuticals. Otro péptido modificado, MBX 4291, está en desarrollo preclínico para la obesidad.
Según la presentación de la OPI, la posición de efectivo de MBX a finales de junio era de $55.3 millones. Ese capital, junto con los ingresos de la OPI, respaldará los ensayos clínicos. MBX planea gastar $148.6 millones para llevar su programa principal a través del desarrollo en etapas intermedias y en la prueba de Fase 3 en hipoparatiroidismo crónico y para avanzar su fármaco PBH a través de las pruebas de Fase 1 y Fase 2. Otros $31.2 millones están destinados a avanzar el programa de obesidad en la clínica.
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